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尼美舒利黑白湜非终尘埃落定海口商家

发布时间:2020-02-14 23:58:54

尼美舒利事件近日被炒的沸沸扬扬,引发广泛关注。经过国家药监部门办的回应,尼美舒利的黑白是非终于尘埃落定。

国家食品药品监督管理办回应,目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。对尼美舒利的安全性监测显示,该药使用的收益是大于风险的。

卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授认为,数年前,国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论,但近几年,国内外已有的临床研究文献,包括一份40万大样本的临床研究表明,尼美舒利与其他非甾体类抗炎药,比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比,解热镇痛效果相当,不良反应也相当。

中央电视台频道报导尼美舒利事件,报道称大家没必要对尼美舒利感到恐慌,尼美舒利是国家药监局许可的药品,适用于一岁以上儿童。经国家药监局多年监测,尼美舒利不良反应与其它解热镇痛药相当。

如果是在说明书推荐剂量下使用的话,不良反应较为少见。国家食品药品监督管理局药品评价中心顾问孙忠实教授昨日在接受新快报独家专访时表示。

上海药品不良反应监测中心技术总监杜文民昨日亦对媒体表示,我国药监部门从未发布过尼美舒利的相干警示通知。而从广东省食品药品监督管理局也了解到,在2002年1月1日至2011年2月16日间,并未监测到有尼美舒利导致儿童死亡的案例报告。

公众对尼美舒利没必要担心。孙忠实认为,尼美舒利和市面上其他热销的退烧药如美林、泰诺一样,都是解热、镇痛用的,如果按照医生处方或说明书上的推荐剂量使用的话,则不良反应比较少见。

暨南大学附属第一医院儿科副教授宋元宗昨日表示,泰诺作用温和,起效快,但药效的持续时间只有三四小时;美林作用中等,药效持续时间约为四五小时;而尼美舒利不但见效很快,而且持续时间可以长达十多个小时。他说,这也是为何一些人认为尼美舒利是好药的原因,但儿科医生都非常慎用。孙忠实对表示,尼美舒利的药效是较为强一些。不过他表示,不管是何种退烧药,如果长期、超剂量使用,不良反应都会多。但不良反应并非每个人都会产生,对一般的不良反应,可以通过公道用药来预防。

新快报从广东省食品药品监督管理局了解到,自2002年1月1日至2011年2月16日,广东疑似与尼美舒利有关的不良反应共133例,未监测到儿童肝功能伤害病例。常见的药品不良反应主要表现为皮疹和胃肠道反应。

省食品药品监督管理局同时提示,尼美舒利是处方药,应凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。

不能因个案否定药物

在媒体对尼美舒利的中也提及,欧盟药品审评局发出了全面禁止尼美舒利在12岁以下儿童使用,并在说明书中强调造成严重肝脏损害风险的特别警示。在美国,尼美舒利在儿童中的使用从未得到过批准。对此,有业界专家表示,由于美林和泰诺在美国的市场份额比较大,生产尼美舒利的厂商都未对美国提出申请进入,也就没有批准一说。而在欧盟,仍有不少欧洲国家仍在使用。据国家药监局数据显示,国产尼美舒利制剂共有51个,涉及不同企业和不同剂型。

宋元宗表示,希望市民对尼美舒利事件持有自己的客观判断,不要人云亦云,药品质量是不是过关需要多中心、大样本的研究,不能因极个别案例就完全否定一种药物,同时在使用时应严格按照医生指引。

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